为何使用抗冻袋?
干细胞冷冻储存方式可分为抗冻袋及抗冻管两种。
Stemlife 为广大客户的干细胞所采用的储存方式为FDA(美国食品药品管理局)认证的抗冻袋。此方式遵循2008年1 月马来西亚卫生部所拟定的国家干细胞储存库标准,以及细胞疗法认证协会(FACT-NETCORD)的国际规范。
为何使用抗冻袋?
遵循私营脐带血储存库国际标准规范 (AABB)
自2007年1月1日起,美国血库协会(AABB) 要求储存方式为所有脐带血干细胞小分段与干细胞主要部份必须连接为一体,好让日后未来检验使用。
两个小分段的设计可供日后检验使用
获得美国食品药品管理局(FDA)认证
为了人类干细胞长期冷冻储存所特制
多间隔设计
容易标记
表面平滑及大面积
高活细胞数量1
高达82%,全赖于均匀的温度分布及大表面积。
降低污染风险2
在处理前,采集袋会连接一组三袋(抗冻袋包括在内)的密封系统一并处理, 过后将抗冻袋封闭、分离及储存起来。这样一个密封系统设计是为了降低细菌及真菌污染。
简单直接输注口
备用的输注口方便快速移植使用。超过90%移植中心皆采纳抗冻袋系统。
参考文献:
- Transfusion Vol. 36, No.4–1996
- N M-Reboredo, ADíaz et. Al., bone marrow transplantation, December 2000, Volume 26, Number 12, Pages 1263-1270